Licencias en el MPP

La negociación de licencias en materia de salud pública con los titulares de patentes es la labor central del Medicines Patent Pool. A continuación hay una lista de las licencias actuales disponibles en el MPP. Se proporcionan los vínculos de los acuerdos de sublicencias celebrados cuando corresponde.

 

AbbVie

Licencia que ampara: lopinavir (LPV), ritonavir (r)  

En diciembre de 2015 el Medicines Patent Pool (MPP) firmó con AbbVie un acuerdo de licencia para aumentar el acceso a lopinavir (LPV) y ritonavir (r) en Sudáfrica y África.

Medicines Patent Pool (MPP) firmo con AbbVie en noviembre 2014 una colaboración sobre medicamentos para el VIH, firmando dos acuerdos de licencia para aumentar el acceso a lopinavir (LPV) y ritonavir (r) en pediátricos.

Bristol-Myers Squibb

Licencia que ampara: daclatasvir (DCV)

En noviembre 2015, el Medicines Patent Pool y Bristol-Myers Squibb anunciaron la firma de un acuerdo de licencia sobre medicamentos para la hepatitis C daclatasvir (DCV) y combinationes.

Bristol-Myers Squibb

Licencias que amparan: atazanavir

El Medicines Patent Pool anunció el 12 de diciembre de 2013 un acuerdo con la empresa biofarmacéutica Bristol-Myers Squibb para aumentar el acceso al atazanavir, un importante medicamento contra el VIH, en 110 países en desarrollo. Estos países albergan el 88,5 % de las personas que viven con el VIH/SIDA en los países en desarrollo.

El texto completo del acuerdo firmado está disponible a continuación:

 

Gilead Sciences

Licencias que amparan: tenofovir alafenamide (TAF), tenofovir disoproxil fumarate (TDF), emtricitabina (FTC), cobicistat (COBI), elvitegravir (EVG) y el Quad (una combinación de TDF, FTC, COBI y EVG)

El Medicines Patent Pool (MPP) firmó una licencia con Gilead Sciences en Julio de 2014 para el tenofovir alafenamide (TAF), ampliando la colaboración existente con Gilead Sciences para la production de TDF, emtricitabina (FTC), cobicistat (COBI), elvitegravir (EVG) y el Quad, una combinación de TDF, FTC, COBI y EVG.

En junio de 2015 el acuerdo fue modificado con el objeto de incluir la posibilidad de fabricar EVG en China, añadir Sudáfrica como lugar de fabricación y extender el alcance del acuerdo a las patentes sobre la combinación TDF/FTC con efavirenz (EFV), tratamiento de primera línea recomendado por la OMS para adultos

El texto completo del Acuerdo esta disponible a continuación:

 

En julio de 2011, el Medicines Patent Pool firmó un acuerdo de licencia con Gilead Sciences. Fue el primer acuerdo que el MPP haya celebrado con un titular de una patente de una empresa farmacéutica. Las licencias se encuentran en tres documentos, disponibles a continuación. El primero es el acuerdo principal de licencias celebrado entre el MPP y Gilead. En este acuerdo se establece que el Pool debe utilizar los siguientes dos formularios para la concesión de sublicencias a empresas de medicamentos genéricos. E
  • El 1 de noviembre de 2012 [pdf en inglés], se acordó una modificación en la que se incorporaba la obligación de Gilead de ceder una determinada tecnología relacionada con la fabricación de la emtricitabina.
  • El 26 de julio de 2012 [pdf en inglés], se acordó una modificación en la que se eliminaron los pagos de regalías al Pool como resultado del acuerdo.
  • El 14 de noviembre de 2011, [pdf en inglés], el Pool y Gilead firmaron un conjunto de modificaciones en las que se aclararon los problemas planteados por la sociedad civil después del anuncio de las licencias.
  • El 19 de julio de 2011 [pdf en inglés], el Pool y Gilead acordaron una modificación en el acuerdo de licencias en la que se incluyó en el alcance geográfico al Sudán del Sur, país recientemente creado.

Los siguientes textos de los acuerdos de licencias reflejan estas modificaciones enumeradas anteriormente.

 

Institutos Nacionales de la Salud de los Estados Unidos

Licencias que amparan: patentes relacionadas con el darunavir

El Medicines Patent Pool recibió sus primeras licencias de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de los Estados Unidos para las patentes relacionadas con el medicamento darunavir contra el VIH en septiembre de 2010.

 

MSD

 

 

 Licencia que ampara: raltegravir (RAL) pediátrico

 

 

En febrero de 2015, el Medicines Patent Pool (MPP)  y Merck Sharp & Dohme (MSD)  anunciaron la firma de un acuerdo de licencia para aumentar el acceso a raltegravir (RAL), para uso en pediátrico.

 

 

Roche

 

Acuerdo de precios en torno al valganciclovir para su uso en personas que viven con el VIH. Instrucción sobre cómo las organizaciones pueden acceder a valganciclovir a precios reducidos está disponible aquí (en Inglés)

 

El Medicines Patent Pool anunció el 5 de agosto de 2013 un acuerdo con la compañía farmacéutica suiza Roche destinado a aumentar el acceso al valganciclovir, un medicamento clave de fácil administración por vía oral para el tratamiento contra el citomegalovirus (CMV), una virosis que puede provocar ceguera en personas que viven con el VIH. Este acuerdo es único en el sentido de que constituye un enfoque en dos fases tendiente a mejorar el tratamiento de la infección. En primer lugar, el acuerdo ampliará de forma significativa el acceso al valganciclovir de Roche para las personas que viven con el VIH en 138 países en desarrollo, ya que reducirá hasta en un 90 % los precios vigentes. Como segunda medida, el Medicines Patent Pool y Roche también iniciarán las negociaciones para la concesión de licencias y la transferencia de tecnología, a fin de fomentar el desarrollo de versiones genéricas de calidad del valganciclovir que cuenten con aprobación en el ámbito internacional.

El texto completo del acuerdo firmado está disponible a continuación:

 

University of Liverpool

 

Licencia que ampara: Solid Drug Nanoparticle Tenchnology

 

 

El 1° de diciembre de 2015, el Medicines Patent Pool (MPP) anunció  una  colaboración con la Universidad de Liverpool y una licencia para el desarrollo de la tecnología de nanopartículas sólidas portadoras de medicamentos de la Universidad para acelerar el desarrollo de antirretrovirales recomendados por la OMS en forma de nanomedicamentos. El acuerdo abarca todos los países de ingreso bajo y medio y dos países de ingreso alto en África, donde los licenciatarios en cualquier parte del mundo tendrán derecho a producir, utilizar y distribuir ARV de menor costo basados en la tecnología de SDN.

 

ViiV Healthcare [GlaxoSmithKline, Pfizer, Shionogi]

 

Licencia que ampara: el dolutegravir (DTG)  pediátrico; el
dolutegravir (DTG); abacavir (ABC) adulto y el abacavir (ABC) pediátrico

 

En abril de 2016 el Medicines Patent Pool y ViiV Healthcare anunciaron una ampliación de su actual acuerdo de licencia para aumentar el acceso al dolutegravir (DTG), un nuevo y prometedor antirretroviral, a fin de abarcar todos los países de ingreso medio bajo restantes.

 

Medicines Patent Pool (MPP) y ViiV Healthcare anunciaron el 1 de abril 2014 una nueva colaboración sobre medicamentos para el VIH, firmando dos acuerdos de licencia para aumentar el acceso a dolutegravir (DTG), un prometedor nuevo anti-retroviral, para tratamiento de adultos y niños.

El texto completo del acuerdo firmado está disponible a continuación:

El Medicines Patent Pool anunció el 27 de febrero de 2013 una iniciativa de colaboración con ViiV Healthcare por medio de un Memorando de Entendimiento, que establece el compromiso entre el MPP y ViiV Healthcare de colaborar en diversos ámbitos con la meta final de facilitar el acceso a medicamentos pediátricos más asequibles y de mejor calidad. Estos ámbitos comprenden: el compromiso de ViiV Healthcare de conceder licencias de sus productos en fase de desarrollo para uso pediátrico en 118 países cuando estén aprobados por las autoridades reglamentarias; realizar la transferencia de la tecnología necesaria para la fabricación de medicamentos genéricos; brindar acceso a datos sobre la calidad y la eficacia de los medicamentos, y celebrar alianzas planificadas con terceros con el fin de introducir en el mercado nuevos tratamientos aún no desarrollados y acelerar la disponibilidad de dichos tratamientos en los países en desarrollo. Además, el Memorando incluye una licencia jurídicamente vinculante de la formulación pediátrica del abacavir para su uso en 118 países donde se encuentra la mayoría de los niños que viven con el VIH.

Los textos completos del memorando de entendimiento y del acuerdo de licencia firmados están disponibles a continuación:

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