El Director Ejecutivo del Medicines Patent Pool propugna un proceso de aprobación reglamentario más rápido para los medicamentos contra el VIH en los países en desarrollo

Abril de 2013: El objetivo del Medicines Patent Pool es lograr que los medicamentos contra el VIH estén disponibles y sean asequibles para las personas que los necesitan.

En el ámbito del acceso a los medicamentos contra el VIH, la atención con frecuencia se centra en las cuestiones de propiedad intelectual, la superación de los obstáculos en la distribución y las inquietudes relativas a la falta de fondos suficientes. Todas estas cuestiones son fundamentales, y el MPP trabaja directamente en la concesión de licencias para compartir la propiedad intelectual; sin embargo, una pieza faltante en el rompecabezas del acceso que a menudo no se considera es la necesidad de un proceso rápido de aprobación reglamentario de los medicamentos de calidad.

En los recientes debates en torno a este tema en la primera Conferencia de inversiones en salud de Europa y África (EAHIC) celebrada en Londres (RU), los participantes reconocieron la importancia de garantizar la calidad de los medicamentos.

El MPP trabaja con el Programa de precalificación de la OMS [pdf en inglés] y se cerciora de que los fabricantes que utilizan las licencias del MPP estén certificados por la OMS u otra autoridad reglamentaria rigurosa, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos.

Varios participantes de la EAHIC adujeron demoras en el registro nacional de medicamentos como uno de los escollos principales en el camino hacia un acceso más oportuno a los medicamentos en los países en desarrollo.

Una forma de acelerar el proceso de registro es por medio de la formación y la coordinación entre las autoridades reglamentarias farmacológicas. La OMS ha puesto en marcha un procedimiento especial de colaboración que permite una cooperación organizada y el intercambio de información entre el Programa de precalificación y las autoridades reglamentarias nacionales, a fin de acelerar el registro. Se alienta a los fabricantes de medicamentos contra el VIH a cooperar con la OMS y las autoridades nacionales para alcanzar esta meta común.

El MPP respalda este procedimiento y trabajará con diversas partes interesadas, entre ellas la OMS y las autoridades farmacológicas nacionales, para propiciar este tipo de actividades.

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