Glosario

Término Definición
Antirretroviral (ARV) Los medicamentos antirretrovirales (ARV) se utilizan para el tratamiento contra el VIH y el sida. El régimen de ARV generalmente comprende tres medicamentos, que a veces se combinan en un comprimido, una combinación de dosis fijas.
Licencia obligatoria Las licencias obligatorias pueden ser concedidas por un gobierno a una entidad que no sea el titular de la patente, a los efectos de fabricar un producto determinado que está patentado a cambio de una remuneración adecuada. En el caso de los medicamentos, las licencias obligatorias se han concedido cuando las patentes han representado un obstáculo para la salud pública. La capacidad de los gobiernos para conceder licencias obligatorias es una de las flexibilidades consagradas en el Acuerdo sobre los ADPIC (Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) y reiteradas en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública de 2001.
Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública La Declaración de Doha se adoptó en la reunión ministerial de la Organización Mundial del Comercio en Doha (Qatar), en 2001. En ella se estableció que “… el Acuerdo [sobre los ADPIC] puede y deberá ser interpretado y aplicado de una manera que apoye el derecho de los Miembros de la OMC de proteger la salud pública y, en particular, de promover el acceso a los medicamentos para todos”.
Farmacorresistencia La farmacorresistencia se presenta después de que un paciente ha estado tomando antirretrovirales durante un período determinado y el tratamiento deja de ser eficaz, lo que implica que ya no causa una supresión adecuada del virus en el paciente. Esto, a su vez, provoca que los pacientes se enfermen nuevamente debido a que el sistema inmunitario se debilita y que sean más susceptibles a las infecciones oportunistas, como la tuberculosis (TB), la principal causa de muerte de las personas que viven con el VIH y el sida.
Antirretroviral de primera línea La combinación de antirretrovirales de primera línea es el primer conjunto de medicamentos que recibe un paciente que comienza el tratamiento antirretroviral. Si presenta resistencia a uno o más medicamentos de este régimen, debe cambiar a un régimen de segunda línea, que consta de otros antirretrovirales.
Combinación de dosis fijas Una combinación de dosis fijas contiene dos o más medicamentos que se combinan en un comprimido, lo que simplifica en gran medida el tratamiento tanto para los pacientes como para el personal sanitario. También ayuda a que los pacientes sigan el tratamiento, a reducir el riesgo de resistencia y a simplificar las cadenas de suministro. Los fabricantes de medicamentos genéricos de la India fueron en general los primeros en producir combinaciones de dosis fijas contra el sida, lo que ha contribuido a ampliar el tratamiento a millones de personas que viven con el VIH y el sida en los países en desarrollo. Si bien existen estas combinaciones para generaciones más antiguas de medicamentos contra el VIH, se necesitan con urgencia las combinaciones que contienen fármacos más nuevos, como las combinaciones para niños. El Medicines Patent Pool podría ayudar a propiciar el desarrollo de combinaciones de dosis fijas nuevas.
Medicamento genérico Los medicamentos genéricos son fármacos que son equivalentes en términos terapéuticos a los productos de las empresas originarias, pero que son elaborados por entidades que no son el titular de la patente del medicamento en cuestión.
Licencia Una licencia es un acuerdo mediante el cual un titular de patente permite que un tercero fabrique, use o venda la invención.
Licenciante El titular de la patente que concede la licencia (por ejemplo, una empresa farmacéutica, una universidad o una institución de investigación pública).
Licenciatario La entidad que recibe una licencia para utilizar una patente (por ejemplo, un fabricante de medicamentos genéricos o un desarrollador de fármacos).
Sublicenciatario Una entidad que recibe una licencia para usar una patente de un licenciatario.
Licencia no exclusiva Una licencia no exclusiva es una licencia que puede concederse a más de una entidad. Por ejemplo, un titular de una patente puede conceder licencias no exclusivas a varios fabricantes de medicamentos genéricos.
Licencia voluntaria Una licencia voluntaria es un acuerdo voluntario que se celebra con el titular de la patente (entre el licenciante y el licenciatario). Las condiciones de una licencia de tal naturaleza se acuerdan entre el titular de la patente y el licenciatario, y pueden especificar los países en los que un medicamento puede venderse y el monto de las regalías. El Medicines Patent Pool es un mecanismo que administra las licencias voluntarias entre varios licenciantes y licenciatarios.
Medicamento de empresa originaria Un medicamento de empresa originaria se refiere a un fármaco que es fabricado por el titular de la patente del medicamento en cuestión.
Formulaciones pediátricas Las formulaciones pediátricas hacen referencia a versiones de medicamentos que se han desarrollado específicamente para niños. El VIH y el sida en niños constituyen un problema importante en los países en desarrollo, ya que hubo casi medio millón de niños infectados en 2008. Sin embargo, dado que el VIH y el sida en niños prácticamente no constituyen un problema en los países ricos, no hay incentivos comerciales suficientes para que la industria farmacéutica desarrolle estas formulaciones pediátricas. Por lo tanto, las formulaciones pediátricas de los medicamentos contra el VIH a menudo son inexistentes o difíciles de administrar. El Medicines Patent Pool podría ayudar a facilitar el desarrollo de formulaciones pediátricas adecuadas de medicamentos contra el VIH.
Patente Una patente es el derecho de impedir que un tercero fabrique, use o venda la invención patentada. Los gobiernos o autoridades regionales otorgan las patentes. La duración de las patentes es generalmente de 20 años, lo cual significa que durante ese plazo, el titular de la patente tiene un monopolio sobre la invención (por ejemplo, un medicamento) y puede cobrar el precio más alto que el mercado esté dispuesto a pagar.
Titular de patente La entidad que tiene los derechos de la patente (por ejemplo, una persona, una empresa farmacéutica, una universidad o una institución de investigación pública).
Regalía Una regalía es una remuneración que se paga al titular de la patente a cambio del uso de la invención patentada.
Antirretroviral de segunda línea Un régimen antirretroviral de segunda línea es necesario para los pacientes que desarrollan farmacorresistencia al primer conjunto de medicamentos, la terapia de primera línea. En general, los medicamentos de segunda línea contienen medicamentos de generaciones más nuevas que son significativamente más costosos que los medicamentos de primera línea.
Acuerdo sobre los ADPIC El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) de 1994 establece normas mínimas para la protección de la propiedad intelectual, como las patentes, en todos los Estados Miembros de la OMC (153 países al 2010). Todos los miembros de la OMC deben cumplir con las normas establecidas en el Acuerdo sobre los ADPIC. Este Acuerdo exige que muchos países en desarrollo comiencen a otorgar patentes de medicamentos. Por ejemplo, la India concedió patentes de productos farmacéuticos en 2005 para cumplir con el Acuerdo.
Flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC Tal como se reconoce expresamente en la Declaración de Doha, el Acuerdo sobre los ADPIC establece varias flexibilidades que los países pueden usar para, entre otras cosas, proteger la salud pública, por ejemplo, a través de la concesión de licencias obligatorias.
UNITAID El UNITAID, el mecanismo de financiamiento innovador dedicado a ampliar el alcance del tratamiento del sida, la tuberculosis y el paludismo, fue creado en 2006 por los gobiernos del Brasil, Chile, Francia, Noruega y el Reino Unido con el fin de proporcionar fondos adicionales para la lucha contra estas tres pandemias. Aproximadamente el 70 % de los fondos del UNITAID provienen de un impuesto de solidaridad cobrado sobre las tarifas de los billetes de avión. En la actualidad, el UNITAID recibe el respaldo de 29 países y de la Fundación de Bill and Melinda Gates. En julio de 2008, el UNITAID decidió explorar la posibilidad de establecer un fondo común de patentes de medicamentos, y en diciembre de 2009 confirmó que crearía y financiaría dicho fondo. De esta forma, en julio de 2010 se creó el Medicines Patent Pool que recibe fondos del UNITAID en el marco de un Memorando de Entendimiento de cinco años.

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